12月7日，证券时报记者获悉，华东医药（000963）全资子公司华东医药(杭州)有限公司宣布与贵州生诺生物科技有限公司及其全资子公司上海生诺医药科技有限公司，江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司(下称“生诺医药”)，就生诺医药产品戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作。
利那拉生酯是生诺医药与Cinclus Pharma合作开发的新一代钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB)，用于治疗消化系统疾病。目前，该药物针对反流性食管炎适应症已在国内获批并成功进入2025年国家医保目录，同时十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染根除适应症正在开展临床三期。在反流性食管炎适应症成功商业化的基础上，随着其临床研究的持续推进，未来该药物有望实现适应症的进一步扩增，市场潜力与临床价值将进一步凸显。
临床研究表明，利那拉生酯在口服后不仅能迅速起效，实现长时间、高强度的胃酸抑制，更展现出良好的整体安全性，为其临床应用提供了重要保障。目前，P-CAB已被《中国胃食管反流病专家共识(2020年版)》和《2023年中国胃食管反流病诊疗规范》等临床指南列为治疗胃食管反流病(GERD)的首选药物，显示出该类药物的治疗价值正获得广泛认可。
据悉，作为目前唯一的酯类P-CAB药物，利那拉生酯不仅拥有P-CAB相对传统PPI的首剂全效、抑酸持久等特点，创新性的酯键结构更提升了分子跨膜作用，吸收迅速(0.5~1h达峰)；胃肠道内羧酸酯酶介导的前体转化过程，使得利那拉生的瞬时血药浓度可控，同时半衰期延长(8.68h，长于目前其他P-CAB药物)，因此活性成分利那拉生的血药浓度持续平稳，使得药物抑酸作用更为精准——在个体和各次服用的抑酸效能上无明显偏离；通过三期临床试验结果来看，能够更好地满足反流性食管炎患者的治疗需求。
利那拉生酯商业化前景值得期待。国元证券研报显示，伏诺拉生作为全球首款P-CAB药物，2024年销售额已突破50亿元，验证了该靶点的临床价值与市场潜力。利那拉生酯可依托华东医药在国内成熟的销售网络与渠道资源，快速推进终端覆盖。叠加其反流性食管炎适应症已被纳入2025年国家医保目录，药物可及性将大幅提升。
华东医药此次战略性引进利那拉生酯，彰显了其瞄准前沿疗法、持续加码消化赛道的决心。作为国内深耕消化领域的药企，华东医药深谙临床未满足的需求，其选择利那拉生酯正体现了对该产品市场潜力的高度认可。依托华东医药强大的商业化平台，利那拉生酯不仅有望快速放量，更将进一步完善华东医药在消化疾病领域的产品矩阵，巩固其行业领先地位。
另外，值得一提的是，同日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称“新版药品目录”)以及《商业健康保险创新药品目录(2025年)》(以下简称“商保创新药目录”)正式发布，戊二酸利那拉生酯胶囊成功入选新版药品目录。此外，华东医药独家商业化的塞纳帕利胶囊与泽沃基奥仑赛注射液赛恺泽也分别进入新版药品目录、首个商保创新药目录。至此，华东医药共有三款创新药产品被纳入新版药品目录或首版商保创新药目录。
近年来，华东医药创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过自主研发、外部合作和产品授权引进等方式，持续丰富覆盖研发全周期的差异化创新产品管线，为中长期发展提供新动能。公司的自主研发创新能力持续进阶，公司创新药研发中心正在推进90余项管线项目，管线数量位居国内医药行业第一梯队。
在商业化执行层面，华东医药拥有雄厚的市场推广实力，持续推动多款核心产品上市后快速放量，释放稳健的商业化增长动能。2025年前三季度，公司医药工业创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62%。
随着利那拉生酯(戊二酸利那拉生酯胶囊)商业化合作的达成，华东医药在创新药战略布局上再获重要进展。此次合作不仅丰富了公司在消化疾病领域的产品组合，更展现出其通过BD合作快速切入高潜力赛道的战略执行力。公司在消化领域的深度布局，结合其成熟的商业化平台，或将推动利那拉生酯成为GERD治疗市场的重要参与者，进一步巩固华东医药在消化领域的领先地位。同时，随着利那拉生酯等创新产品的持续导入，华东医药正稳步从“稳健增长”迈向“高质量加速增长”的新周期，向成为一家以科研创新驱动的国际化医药品牌强企的目标持续进阶。
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